В условиях отсутствия вакцины и специальных препаратов, переливание плазмы выздоровевших пациентов служит ?балластом? для лечения тяжелых пациентов с коронавирусной пневмонией. Согласно последним сообщениям CNBG, которая является важным членом-предприятия China National Pharmaceutical Group Corporation (Sinopharm), основанным на результатах I фазы клинических испытаний, CNBG подвела итоги эффективности и безопасности терапии реконвалесцентной плазмой в восстановительном периоде и 18 марта представила статью авторитетному академическому журналу ?Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America?. 6 апреля в журнале была опубликована в сети статья автора-корреспондента Ян Сяомина и первого автора Дуань Кая ?Предварительное исследование эффективности и безопасности лечения 10 пациентов с коронавирусной пневмонией с помощью переливания плазмы?. В данной статье подробно описывается ?терапия реконвалесцентной плазмой? для лечения COVID-19 с точки зрения принципа лечения, эффекта лечения и рисков. В статье отмечается, что на основании клинических данных пациентов, которые в настоящее время получают лечение, терапия реконвалесцентной плазмой может значительно улучшить клинические симптомы и снизить вирусную нагрузку у тяжелых пациентов с коронавирусной пневмонией, а также показывает хорошие показатели безопасности.
По сведениям CNBG, при специальной поддержке Министерства науки и технологий, в соответствии с выпущенным Государственным комитетом по делам здравоохранения и Государственным управлением китайской народной медицины Протоколом диагностики и лечения новой коронавирусной пневмонии (пробная пятая версия и шестая версия), в сотрудничестве с Первой народной больницей района Цзянся г. Ухань, Уханьской больницей Цзиньиньтань, Шанхайской больницей Жуйцзинь, Исследовательским институтом биопрепаратов г.Ухань, компанией Sinopharm Wuhan Plasma-derived Biotherapies Co., Ltd, Уханьским институтом вирусологии при Китайской академии наук, Уханьским центром крови, Китайским исследовательским институтом по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами компания CNBG после строгой проверки безопасности крови, вирусной инактивации, тестирования антивирусной активности успешно подготовила из реконвалесцентной плазмы плазму с антителами для клинического лечения пациентов, находящихся в критическом состоянии.
В ходе исследования 10 тяжелым больным с COVID-19 было перелито 200 мл плазмы выздоровевших пациентов с титром нейтрализующих антител выше 1:640. После переливания плазмы концентрация нейтрализующих антител быстро повысилась до 1:640 в в пяти случаях, в то время как в остальных четырех случаях она сохранялась на высоком уровне (1:640); клинические признаки у пациентов значительно улучшились, в течение 7 дней после переливания плазмы число индикаторов воспалительных процессов стало уменьшаться. Кровь стала лучше насыщаться кислородом, поглощение поражений легких улучшилось, что указывает на улучшение функции легких. Некоторые параметры имели тенденцию к улучшению по сравнению с претрансфузией, включая увеличение количества лимфоцитов, улучшение функции печени, снижение уровня С-реактивного белка. Никаких явных побочных эффектов пока не наблюдается.
CNBG заявила, что будут проведены дальнейшие исследования в области оптимальной дозы и времени лечения плазмой.
31 января Министерство науки и технологий назначило CNBG ответственной за осуществление проекта ?Подготовка специфической плазмы и специфического глобулина из плазмы пациентов на стадии выздоровления от инфекции 2019-nCoV? Национальной ключевой программы ?Предотвращение рисков для общественной безопасности и техническое оснащение в чрезвычайных ситуациях?. 8 февраля CNBG разработала план сбора реконвалесцентной плазмы крови, технические стандарты и план клинического лечения, а также провела клиническое лечение реконвалесцентной плазмой в соответствующих медицинских учреждениях. У первой группы из 10 пациентов спустя 12-24 ч после получения лечения значительно улучшились клинические признаки и физические симптомы, эффект лечения очевиден.
В настоящее время лечение плазмой выздоровевших пациентов практикуется не только в Китае, но и широко применяется во многих странах и регионах мира. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США 24 марта утвердило новый чрезвычайный протокол, согласно которому плазма крови, пожертвованная выздоровевшими после коронавирусной инфекции, будет использована для лечения пациентов, находящихся в критическом состоянии. 6 апреля ряд известных биотехнологических компаний, в том числе крупнейшая в мире компания по производству препаратов крови, создали альянс для продвижения методов лечения нового коронавируса специфическим иммуноглобулином.
|