|
V. МЕЖДУНАРОДНЫЕ ОБМЕНЫ И СОТРУДНИЧЕСТВО В ОБЛАСТИ КОНТРОЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Китай уделяет повышенное внимание и принимает активное участие в международных мероприятиях по обеспечению безопасности лекарственных средств, непрерывно расширяя каналы и сферы международных обменов и сотрудничества, серьезно выполняет международные обязательства и играет положительную роль в обеспечении безопасности лекарственных средств потребителей из разных стран мира. Ведомства КНР по контролю над лекарственными средствами активно развивают межгосударственное сотрудничество, подписав соответствующие соглашения или меморандумы со структурами по контролю за безопасностью лекарственных средств США, Канады, Франции, Великобритании, ЕС, Италии, Австралии, Кубы, Бразилии, Республики Корея, Сингапура, Таиланда и др. В 2007 г. Китай и США подписали соглашение о сотрудничестве в области обеспечения безопасности лекарственных средств и медицинских инструментов, включая создание механизма встреч высокопоставленных представителей ведомств двух стран по контролю над лекарственными средствами, усиление контроля за импортом и экспортом сырьевых лекарств (активирующие лекарства) и др., открыв эффективные каналы для решения проблемы обеспечения безопасности импортируемых и экспортируемых лекарственных средств и медицинского оборудования в рамках межгосударственных обменов. Китай добился важных успехов в сотрудничестве с США, Канадой, Францией, ЕС, Италией, Австралией, Сингапуром, Таиландом и др. в области традиционных лекарственных средств и других сферах. 20 видов китайского лекарственного сырья внесены во французский справочник лекарственных растений, нормы 7 видов китайского лекарственного сырья занесены в фармакопею Франции, 4 – в фармакопею Европы по рекомендации Франции. В Китае реа-лизован проект строительства центра мониторинга по оценке безопасности лекарственных средств в сотрудничестве с Японией, создан аналогичный центр в соответствии с международным стандартом GLP. Китай развивает связи с Великобританией, Россией и другими государствами в области импорта и экспорта лекарственных средств и рыночного доступа с использованием механизма совместных комиссий по вопросам торгово-экономического сотрудничества, что содействует нормальному развитию торговли лекарственными средствами. КНР активно укрепляет и развивает сотрудничество с ВОЗ, реализовав ряд проектов создания базовой системы лекарственных средств, борьбы с фальсифицированными препаратами, контроля за употреблением антибиотиков, повышения возможности приобретения лекарств, сравнительного изучения законодательства о лекарственных средствах, обеспечения безопасности биопрепаратов, строительства отрасли информатики и другие проекты, предусмотренные в плане ВОЗ, а также реализовал проекты контроля за отрицательной реакцией на лекарственные средства (ADR), GCP, подготовки контролеров вакцин по программам GMP и другие проекты ВОЗ. Китай принимает активное участие в важных мероприятиях по вопросам лекарственных средств в рамках ВОЗ и широко сотрудничает с ВОЗ в области стандартов качества лекарственных средств, активно организует международные конференции, глубже знакомясь с международной ситуацией и тенденциями контроля за лекарственными средствами, перенимая передовой опыт путем международных обменов и сотрудничества, что сыграло положительную роль в повышении уровня контроля и участия в международной координации. В последние годы постоянно активизируются связи между неправительственными организациями КНР и других стран и регионов мира в области лекарственных средств. Китайская служба сертификации лекарственных средств и биоизделий и Комиссия Государственной фармакопеи КНР подписали меморандумы о сотрудничестве с Комиссией Американской фармакопеи и Комиссией Европейской фармакопеи, а также заключили соглашение о сотрудничестве с Британской государственной структурой сертификации биоизделий. Китайский международный центр медико-фармацевтических обменов установил отношения сотрудничества с неправительственными и научными организациями более 20 стран и регионов мира. Китайское общество фармацевтики ежегодно направляет делегации на Всемирные конференции по вопросам фармацевтики, а также поддерживает связь в повседневной работе с Американской ассоциацией фармацевтов и Японским обществом фармацевтики. Китай также активно развивает обмены с Международными отраслевыми ассоциациями, научными обществами и аккредитованными в Китае торговыми палатами в целях содействия широким обменам и сотрудничеству китайских и зарубежных медико-фармацевтических кругов. Китайская палата по импорту и экспорту медико-здравоохранительной продукции установила взаимодействие с правительственными органами и отраслевыми организациями более 20 стран и регионов мира, в том числе и Японии, Республики Корея и России с тем, чтобы содействовать охране прав интеллектуальной собственности в отрасли медицины и фармацевтики и призвать предприятия по импорту и экспорту медико-фармацевтической продукции сознательно соблюдать правила хозяйственной деятельности. Благодаря многолетним неустанным усилиям КНР добилась заметных успехов в области контроля безопасности лекарственных средств, однако Китаю – крупнейшей в мире развивающейся стране предстоит решить много проблем в этой области. В регулировании производственной структуры и трансформации модели развития медико-фармацевтической отрасли, реформировании системы конт-роля за безопасностью лекарственных средств, разработке новых лекарств, повышении инновационного потенциала и предупреждении риска безопасности лекарственных препаратов еще существует большой объем работы, который необходимо сделать. В дальнейшем китайское правитель-ство готово претворять в жизнь научную концепцию развития, придерживаясь принципа ?Человек – превыше всего?,
усилить работу по контролю безопасности лекарственных средств, содействуя непрерывному повышению уровня здоровья широких масс населения. Китай будет и впредь активизировать международные связи и сотрудничества в области лекарственных средств и готов вместе с другими странами предоставить всем потребителям безопасные и эффективные лекарственные средства, качество которых контролируемо, тем самым внося вклад в дело обеспечения здоровья человечества.
|
